Pharma insider talk Farmacja

Monika Zemelka, Dyrektor ds. rozwoju ośrodków badań klinicznych, monitor i koordynator, w rozmownie z Justyną Uman-Ntuk opowiada, na jakich etapach procesu badawczego najczęściej pojawiają się blokady, które uniemożliwiają kontynuację działań prowadzących do wprowadzenia leku na rynek. Jakość komunikacji, poziom świadomości pacjentów czy aspekt ludzki w przeprowadzaniu badań, składają się na elementy, które mogą powodować trudności w ich ukończeniu. Odcinek zakończy podjęcie tematu innowacji i usprawnień, jakie można wprowadzić, aby skutecznie zaprojektować oraz przeprowadzić badanie kliniczne. 

Karol Makowski, Dyrektor firmy CRO, wykładowca na Poznańskim Uniwersytecie Medycznym i koordynator grupy ds. wyrobów medycznych GCPpl,  oraz Oskar Luty, prawnik, Ombudsman WUM i członek stowarzyszenia GCPpl, w rozmowie z Justyną Uman-Ntuk opowiadają, jakie wyzwania stają przed firmami, chcącymi certyfikować wyrób medyczny. Z odcinka dowiesz się min. czym różnią się badania kliniczne w przypadku wyrobów medycznych a leków, jakie wyroby trzeba badać klinicznie i jakie wymagania rejestracyjne muszą spełnić. Słuchacze odcinka dowiedzą się, jakie najnowsze zmiany prawne wpływają na proces certyfikacji wyrobu medycznego oraz jakich zmian na rynku mogą spodziewać się firmy w najbliższych latach. 

Gościni programu, dr Anita Burkat-Dulak, Pełnomocnik Zarządu ds. Projektów Innowacyjnych wyjaśnia jak wprowadzić na rynek startup medtech - producenta sprzętu. Odcinek odpowiada na wiele pytań związanych z procesem wprowadzania innowacyjnego produktu na rynek w branży medycznej, opisuje najczęstsze wyzwania i blokady, na jakie napotykają firmy wprowadzające nowy produkt oraz wskazuje trendy, jakie można zauważyć w ostatnich latach w kontekście skutecznego wprowadzania innowacji medycznych. 

Gość programu, Konrad Tuszyński, Dyrektor ds. Naukowych w 3PG wyjaśnia, w jaki sposób nie wpaść w pułapki błędnej interpretacji badań naukowych czy badań klinicznych. Na co dzień pracuje z ponad 40 redaktorami w Wydawnictwie Farmaceutycznym, którzy pod jego okiem tworzą wiarygodne, aktualne i praktyczne podręczniki dla farmaceutów dostępne na wydawnictwo.farm

Partnerem odcinka jest Wydawnictwo Farmaceutyczne.

Jest to odcinek dla wszystkich medyków, ale i tych, którzy chcą lepiej rozumieć, jak poprawnie interpretować dane i wyniki badań naukowych, wytycznych, przeglądów systematycznych.

Czym są i jaka jest rola działów Market Access? Jak dostać pracę w tych działach? Jakie kompetencje przydatne są podczas pracy w MA? Czym jest MDR (Medical Device Regulation)? Na wszystkie te pytania uzyskasz odpowiedzi w kolejnym odcinku drugiego sezonu Pharma insider talk, którego gościem był Maciej Ziobro.

Jak wyglądają etapy projektowania i wprowadzania suplementu diety na rynek? Jak to jest być ojcem nowego produktu? Farmacja a marketing - jak połączyć te dwie kwestie? Na pytania w kolejnym odcinku podcastu odpowiada Rafał Sochacki.