這集也是在過年期間錄製。 大年初二我們在空曠的辦公室錄製這集。希望聲音品質還可以。 Amelia和我們分享美國FDA成立的故事。 因為有FDA這樣的單位，民眾才能享受經過把關，確保安全性和有效性的食品、藥品、醫療器材。 也因此，為什麼有醫藥法規，開發好的醫藥產品為什麼要送件審查。 一起聽聽有多少科學歷史的血淚，成就今天的FDA這樣的單位。 這個頻道是台灣原創、專注在生醫領域的頻道。 這集你可以聽到: 1.在美國，當年為什麼有"成立U.S. Food and Drug Administration(FDA)的法案"? 2.為什麼FDA會管食品、藥品、醫材? 3.美國FDA的審查制度? 4.美國、台灣、歐盟的審查方式，差異在哪裡? 內容中提到的名詞: Center for Drug Evaluation and Research | CDER Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) Center for Devices and Radiological Health(CDRH) 其他參考集數: EP82-醫療器材醜聞，歐盟CE Mark曾經是這樣?MDD到MDR EP88-MDR續集，新歐盟醫療器材法規改善了那些問題? EP27-你在研發產品嗎?!!新科技開發醫療產品，要送FDA申請許可嗎? EP20-專業和堅持，避免數千畸形兒的出生-Dr.Frances Oldham Kelsey的故事 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments ✎ 留言: podcast.biomeder.com/contact-us 📧 Email: [email protected] 💰 小額支持: biomeder.com/product/pay-to-recognition 《生醫人生旅歷》podcast.biomeder.com   《BioMeder生醫人網摘》biomeder.com 這個節目，由生醫人文化科技製作播出。 Powered by Firstory Hosting