ASME V&V 40 Assessing Credibility of Computational Modeling through Verification and Validation: Application to Medical Devices 醫療器材開發，在減少動物實驗這個方向，電腦模擬計算也是一個重要角色。 然而，過去大家還是比較習慣做實驗，因此對於數值計算，常有懷疑的態度，畢竟太虛幻，能信嗎? 電腦模擬計算的結果，最常被人質疑，就是這些數據只是Garbage in, Garbage out? 真的就不是啊!!那就拿出證明出來... 簡單來說，在醫材產品開發的過程中，以電腦模擬產出了結果，我們該怎麼說明這個模擬的結果，是可以相信的呢? 這集是聽了會睡著的內容.. 睡不著一定要點進來聽 有緣自然會聽到後面 如果有人留言或者回饋，我們再來製作續集 也就是怎麼執行Credibility和依照指引產出FDA期待的報告 這集的重點: 1.Context of Use(COU) 2.Model Risk...

這集很特別，我們來用AI 工具產出一集英文的podcast，介紹生醫人。 想知道怎麼做嗎? 無論如何，你餵給AI軟體的資料，還是最基礎的東西。 AI產出來的東西也會有問題，一起來聽聽，怎麼用做出一集podcast。 本集結論: AI可以做出東西來，但是不夠正確，不夠好，依舊需要人類來修正。 #NOTEBOOKLM 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments 音樂 Credit: Abydos_Music@pixabay ✎ 留言: podcast.biomeder.com/contact-us 📧 Email: [email protected] 💰 小額支持: biomeder.com/product/pay-to-recognition 《生醫人生旅歷》podcast.biomeder.com   《BioMeder生醫人網摘》biomeder.com ...

這集沒有生醫相關內容，純屬朋友間的聊天。 🌤️兩位生醫人的生活心得交流。 本集結論:請好好過日子，不要做害人的事。 喜歡聽我們聊天嗎?歡迎留言寫信給我們喔!! 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments 開頭&結尾背景音樂: Laid Back Ukulele Reggae - 30 sec edit by Abydos_Music@pixabay ✎ 留言: podcast.biomeder.com/contact-us 📧 Email: [email protected] 💰 小額支持: biomeder.com/product/pay-to-recognition 《生醫人生旅歷》podcast.biomeder.com   《BioMeder生醫人網摘》biomeder.com 這個節目，由生醫人文化科技製作播出。 Powered by Firstory Hosting

聽這集之前，建議先聽: EP182-畢業是失業的開始?台灣生醫業界高技術職缺少，真的難.. 我們在國外找工作，又遇到什麼困難呢? 每個人的際遇都不一樣，無論失敗成功，都是個經驗 說實在，失敗的經驗永遠都比成功多.. 我們偶爾也來聊聊"失敗"故事 喜歡這系列的內容嗎?歡迎留言寫信給我們喔!! #求職 #國外 #生醫 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments 開頭&結尾背景音樂: Laid Back Ukulele Reggae - 30 sec edit by Abydos_Music@pixabay ✎ 留言: podcast.biomeder.com/contact-us 📧 Email: [email protected] 💰 小額支持: biomeder.com/product/pay-to-recognition 《生醫人生旅歷》podcast.biomeder.com  ...

你在醫藥領域上班，特別在製造廠，可能都聽過"查廠"? 因為"某單位"要來查廠，公司內忙得人仰馬翻，各單位忙著準備資料。 到底查廠是什麼?誰來查，查些什麼東西，目的又是什麼呢? 這集是Amelia和Yuchin來聊天。 查廠分成 "官方"和 "非官方"的查廠。 官方是指政府單位，例如:FDA。非官方像是這間醫材廠合作的客戶..藥廠查合作的醫材廠.. 查廠活動，要準備什麼人、事、物，醫材廠怎麼應對呢? "Notify body"查廠，稽核再核准，然後醫材廠還要付錢給他。 這樣的關係，難免讓人覺得是否中間有"不公正"的可能性。 也就是，醫材廠嘗試找"容易"核准的notify body合作，出現廠商"shopping"，到處找理想的notify body的狀況? ........ 如果你還不知道什麼是Notify body EP82, EP88 有聊過MDD , MDR，可以聽到更多關於notify body的內容 對這主題有興趣嗎? 留言告訴我你對這一集的想法：...

我們不是最優秀或者非常幸運的那群人，但也是真實反映實況.. 讀書學很多，回來台灣求職沒有舞台? 在台灣，生醫產業就這麼大，而裡面高技術職缺非常少....甚至沒有 博士畢業，就是失業的開始?! 這集是 Yuchin x 巧立 來聊天 一起來聽聽我們的人生歷程 現在的你，和曾經的我們一樣嗎? 理想做不到，學著轉念吧!! 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments ✎ 留言: podcast.biomeder.com/contact-us 📧 Email: [email protected] 💰 小額支持: biomeder.com/product/pay-to-recognition 《生醫人生旅歷》podcast.biomeder.com   《BioMeder生醫人網摘》biomeder.com 這個節目，由生醫人文化科技製作播出。 Powered by Firstory Hosting

NAMs(New Alternative Methods,又或者New Approach Methodologies 動物實驗的新替代方案。有哪些?電腦模擬，細胞培養,器官晶片.. 這議題一提再提..就是希望有一天，可以真的減少實驗動物的使用。 真的很樂見好多人在努力，你有興趣一起推廣嗎? 先從認識這樣的議題開始.. #NAMs #animaltesting #experimentalanimal #3R 這集提到的US FDA文件: Potential Approaches to Drive Future Integration of New Alternative Methods for Regulatory Decision-Making 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments ✎ 留言: podcast.biomeder.com/contact-us 📧 Email: [email protected]...

颱風過後，大家都還平安嗎? #閒聊 #面試該怎麼提問 #什麼時間談薪水 前幾天，山陀兒颱風，不管你住在哪裡，全台灣都有放到假。 有的地方災情嚴重，防災已經搞得很緊張，忙得團團轉。 有些地方沒有太大的風雨，防災之餘，你都在做什麼? 我們是趕緊找時間來聊天，分享一些最近生活上的感想。 這集哈利特來聊天，不知不覺我們又聊到人力資源的專業啦!! 這集會聊到面試提問、什麼時間該談薪水，如果面試官問你有沒有什麼問題，又該怎麼問呢? 趕緊點進來聽。 這周好忙，忙到差點忘記要上傳音檔。 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments ✎ 留言: podcast.biomeder.com/contact-us 📧 Email: [email protected] 💰 小額支持: biomeder.com/product/pay-to-recognition 《生醫人生旅歷》podcast.biomeder.com  ...

這陣子The New York Times刊登兩則新聞。 內容報導前美國FDA CDRH Director,Dr. Jeff Shuren在職位上15年間，與他的妻子Allison在法律事務所的工作內容有重疊交叉。 顯示他擔任職務的角色，有潛在的利益衝突。 自從媒體報導出來後，美國眾議院議員已經提出要求要調查Dr. Jeff Shuren。 我們聊聊什麼是 Conflict of Interest( 利益衝突)? 學術上的利益衝突是什麼? 日常生活中，這種狀況很常見? 商業上的利益衝突... 如何規避........ 後半段我們聊: 1.醫療器材廣告 2.醫療器材網購 本集內容參考: Lawmakers Seek Inquiry of F.D.A. Device Chief’s Potential Conflicts He Regulated Medical Devices. His Wife Represented Their Makers. 留言告訴我你對這一集的想法：...

Over the Counter(OTC)，意指不需要處方簽，在藥局就能買到的藥物。 美國FDA在2024年9月，核發Apple公司開發的兩款軟體，醫療器材軟體許可證。都是可以由OTC方式取得。這兩款分別是: 1.Hearing Aids Feature(HAF) 2. Sleep Apnea Notification Feature (SANF) 這兩款軟體的功能和用意是什麼? 市場價值又是什麼呢? 未來，消費電子產品的另一個戰場，會是在健康照護上嗎? 這集上線的時間是2024/9/21，上述兩款醫療器材軟體，在台灣的醫療器材的時間2024/9/21，這兩款醫療器材軟體，在台灣的衛福部醫療器材許可證登錄查詢，都還查不到喔!也就是在台灣還未取得許可證。 參考: FDA Authorizes First Over-the-Counter Hearing Aid Software Over-The-Counter Device To Assess Risk Of Sleep Apnea 留言告訴我你對這一集的想法：...

這集在聊一個真實的醫療器材召回事件。 醫療器材是良心事業，遇到錯誤，請面對並且解決它。 一而再地掩蓋和漠視，只會讓傷害越來越嚴重，影響到的生命將無以計數。 這間醫療器材公司是: Philips Respronics 召回的產品是使用到一種會降解、剝落的工業用泡棉的呼吸器 這款產品從上市2009 到正式召回2021， 歷經11年之久。 多少人因為使用這款有問題的產品而導致更嚴重的疾病? 我們從這個事件中間學到什麼? 參考資料: Philips Kept Complaints About Dangerous Breathing Machines Secret While Company Profits Soared 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments ✎ 留言: podcast.biomeder.com/contact-us 📧 Email: [email protected] 💰...

這集內容的是一個以假的醫療器材零件，詐欺醫療保險金的真實故事。 參考資料: Ex-medtech CEO arrested over alleged scheme to sell dummy devices, defraud Medicare SEC Charges Former CEO of Medical Device Startup Stimwave with $41 Million Fraud 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments ✎ 留言: podcast.biomeder.com/contact-us 📧 Email: [email protected] 💰 小額支持: biomeder.com/product/pay-to-recognition 《生醫人生旅歷》podcast.biomeder.com   《BioMeder生醫人網摘》biomeder.com ...

這集我們來看medtech活動的著陸網頁(landing page) jnj的一個active robotic assistance著陸網頁 這集你可以聽到: medtech公司的產品 受眾不同 活動網頁設計 報名表格填寫 吸引醫事人員，清楚寫出"痛點" 文字圖片.. 最後CTA(CALL TO ACTION) 等等... 有興趣的朋友可以搜尋:active robotic assistance 出來的第一個JNJ的網頁就是啦!! 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments ✎ 留言: podcast.biomeder.com/contact-us 📧 Email: [email protected] 💰 小額支持: biomeder.com/product/pay-to-recognition 《生醫人生旅歷》podcast.biomeder.com  ...

房室、心房心室。房在上，室在下。 錄完之後，發現腦袋想著"atrium"(心房)，但是嘴巴說出來"心室"(ventricle)。 所以重新編輯了心室心房錯置的部分。 講到心房、心室的地方，聽起來有點.."慢"。還請見諒。 J&J收購V-Wave，專注心衰竭創新產品開發的私人公司。 V-Wave 的 Ventura® Interatrial Shunt (IAS) 是一種新型植入式裝置，目標在降低左心房壓力的裝置。 該裝置通過微創導管手術置入心臟。 這篇文章你可以聽到: 1.閱讀J&J收購V-Wave新聞稿 2.V-Wave的產品 3.用Gemini來幫助寫新聞稿 名詞補充: hourglass atrium ventricle ejection fraction Venturi Effect Ventura inter-atrial shunt system 留言告訴我你對這一集的想法：...

最近很喜歡聽討論形式的PODCAST 這集我也來和大家虛擬討論一下 找了一個主題，大家來看這樣的公司，你會投資嗎? 200美元/50分鐘/次的健康檢查生意 看不出來有什麼新穎特別的檢查技術 但是服務模式新穎 很像未來式的檢測服務 有全身皮膚掃描，心臟血管檢測，血檢，外加醫生一對一解說 你會投資嗎這個生意? 這間公司是Neko Health，創辦人之一Daniel Ek，也是Spotify的創辦人。 投資圈應該都對NEKO Health都非常好奇...很想知道這會又是個獨角獸嗎? 另外,medgadget.com網站不見了。 有人知道這個網站怎麼了嗎? 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments ✎ 留言: podcast.biomeder.com/contact-us 📧 Email: [email protected] 💰...

為什麼一個國家的立法很重要? 一個法案能影響未來50年，社會和市場的樣貌，當然也塑造國家未來的樣子。 這集是我們的法規主講Amelia和我們分享1984年在美國生效的Hatch-Waxman Act。 內容聊到這個法案如何鼓勵學名藥開發，同時讓研發藥廠能保有投入研發的價值，又顧及人民的利益。 學名藥是原廠藥在專利過期後，其他藥廠經過開發，仿製原廠藥的成份，製作的藥品，稱作學名藥。 當然，因為這個40年前的法案，開發學名藥的廠商增加，才有現在大家在用藥上能夠有多種選擇。 美國一直都是醫藥產業的戰場，擁有世界最先進的科學和醫藥科技。這大概沒有人會說不是吧!! 無論是藥品的研發或者學名藥廠，在全球都是領先的地位。 現在回頭看，當時的法案，確實影響現今美國的醫藥產業樣貌。 也間接塑造了這個國家在科技、產業的樣態。 那麼台灣呢?當然也是這樣的。 40年前政府對半導體產業的投入，造就現在的半導體產業護國神山。 如果你看中國，過去25年大量投入面板產業，擠掉台灣、日本、韓國等面板商，現在成為面板大國啦!...

很催眠的一集。失眠快點進來聽.. 錄完後自己回聽，竟然聽到打瞌睡😱😱😱 想想自己都聽到睡著，有人要聽嗎.. 凱米颱風停班停課三天，大家還平安嗎? 任何財損當下一定很不好受，但是往好的想，就是命還在，未來還可以努力。 這集我們聊利用ChatGPT,這類的大型語言模型(Large Language Model, LLM)，來生成文字稿件這件事... GenerativeAI是人工智慧系統可以用在文字、圖片、影片.. LLM是大型語言模型，是Generative AI的一種應用，專門在處理"語言"上的內容。 這集我們的討論，專注在LLM產出"文字"這樣的應用。 你可能有這些疑問: 老闆要我寫報告，我可以用ChatGPT來寫嗎?這個工具會讓抄襲論文更容易?公司發新聞稿，也不用自己寫了?翻譯文章丟進去三秒鐘就出來，直接貼到網頁上?... 這集內容重點: Generative...

這集是哈利特和Yuchin，回答聽眾來信。 重點結論: 沒有完美的工作，離職總是因為工作上壞的、不能接受的事情離職。 所以: 1.轉職的時候，除了要評估自己的個性適合什麼類型職務，也要了解新職缺的工作內容。 2.對於新工作，不論好的壞的都要列出來。 3.特別要注意到壞的方面，最差的狀況，自己是不是能夠接受? 這集有聊到的重點: 1. 生技產業上班，兩年內換了幾個工作，然後在思考換到下一個工作... 2. 轉職的盲點 3. 檢驗、研發、、專案經理、生技業務..等職務類型 4. 產品專員、CRA適合什麼個性的人? 我們是分享自己的看法，不是批評喔!希望大家都能在工作上，做得開心愉快。 有什麼問題和想法，歡迎寫信或留言給我們。 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments ✎ 留言: podcast.biomeder.com/contact-us 📧 Email: [email protected] 💰...

每天都是充滿AI的資訊，趨勢不可擋，你有計畫擁抱AI嗎? 這集分享最近看到關於AI in Medicine的資訊。 根據資料，目前AI in Medicine幾個方向: 1.Diagnosis (Medical Imaging) 2.Predictive Analytics 3.Personalized Medicine 4.Drug Discovery and Development 5.Workflow, healthcare management, telemedicine.. 6.Medical Research, Clinical Research 7.Medical/Surgical Robots 另外，AI這麼好，有什麼缺點呢? 為什麼依舊無法完完全全獲取人類的信賴? 有什麼需要克服的問題? 滿坑滿谷的AI研究論文，真的能幫助到病人嗎? 內容參考: Artificial Intelligent in Medicine Revolutionizing Healthcare: The Role of Artificial...

你在職場上，正考慮要不要辭職，去念博士? 或者，你正在博士班的過程中，掙扎要不要繼續唸下去? 職場很競爭，碩士學歷足夠嗎?有沒有需要唸博士呢? 有博士學歷，在職場發展比較多升遷的機會? .....以上，你有相同的疑問嗎?到底要不要去唸博士? 業界對一位博士的期待又是什麼呢? 這集是巧立和主持人Yuchin的聊天，分享我們的看法和經驗。 每個人的狀況不同，我們的看法不見得能套用到你的情境上，下決定之前，還是要依自己的狀況評估。 再多的誘因，如果不是自己真的有興趣，有一天遇到困難，可能覺得唸得很痛苦.. 但如果你是真的喜歡，我想遇到再多困難，你也會想辦法克服的。 唸書這件事也是，我們的建議是，如果真的有興趣再去唸，會唸得比較開心喔! 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments ✎ 留言: podcast.biomeder.com/contact-us 📧...

很開心 能見到幾位在六月展覽上來跟我們打招呼的聽眾 分享你們對生醫人這個小節目的看法。 這節目的聽眾，真的都是認真的人啊........... 人與人相處，即使短暫交談，也會感受到對方待人的溫度 約略知道對方是怎麼樣的人 在展場上特別明顯，因為什麼樣的人都有.. 我們不是什麼社交高人 只是誠心與人交談 期許自己做個有溫度的人 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments ✎ 留言: podcast.biomeder.com/contact-us 📧 Email: [email protected] 💰 小額支持: biomeder.com/product/pay-to-recognition 《生醫人生旅歷》podcast.biomeder.com   《BioMeder生醫人網摘》biomeder.com 這個節目，由生醫人文化科技製作播出。 Powered by Firstory Hosting

這集是2024/6/21在Medical Taiwan 台灣國際醫療暨健康照護展 現場LIVEPODCAST的錄音。 你要選工作 要轉職談薪水 如何找到自己合適的職缺.. 請大家聽聽看這集，有沒有幫助啊!! 錄音當天在現場太開心，一陣混亂，一開始前段沒有錄到，大概有幾十秒吧!! 後來才回神過來，趕緊按下機器錄音。 還好重點都還在....................哈哈哈 這個上傳的檔案處理了一下背景噪音。 因為展場現場背景音挺大的... 處理完好像還可以喔!! 音質應該還可以更好，當天一直想著錄音，忘記要現場調校錄音介面了.. 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments ✎ 留言: podcast.biomeder.com/contact-us 📧 Email: [email protected] 💰 小額支持: biomeder.com/product/pay-to-recognition ...

#2024MedicalTaiwan展覽訪談系列 這集邀訪來賓【醫百科技 董事長 黃大可 牙醫博士】 要開發高階醫材，還要創立品牌、銷售，要多久，有多少困難? 產品本身品質&功能要好，還要讓醫師能夠接受，才能銷售出去。 然而，台灣醫材開發人才難找，大家都去了半導體業....；要建立品牌行銷的人才更難找..。 一起來聽，台灣品牌的 頭部導航+手術機器人 專家-醫百科技的故事。 (00:01:20)從執業牙醫到創立醫百科技 (00:06:30)核心技術,產品從牙科擴展到其他科別 (00:16:40)建立團隊 (00:18:33)為什麼創立品牌 (00:23:14)建立品牌的投資 (00:25:28)外銷遇到的失敗例子 (00:35:01)產品的服務在地化 (00:40:17)給這領域的聽眾的建議 (00:42:52)品牌和研發，哪一個花費多? (00:48:15)產品應用擴展到健康照護訓練領域 (00:51:23)Medical Taiwan展什麼? (00:54:24)招募人才資訊 更多關於EPED醫百科技...

#2024MedicalTaiwan展覽宣傳廣告 今年度最重要的醫療展來了！外貿協會將於6月20至22在台北南港展覽館2館舉辦「Medical Taiwan 台灣國際醫療暨健康照護展」。 內容有： 1. 遠距醫療暨智慧醫材館 以及 智慧醫療館 兩大主題！ 2. 新創嘉年華區，匯聚外商，為產業注入新活力！ 3. 講座論壇，探討醫材市場、臨床經驗和醫療科技！ 4. 「數位健康永續未來館」，展示智慧醫院與居家檢測照護! 歡迎到Medical Taiwan官網，了解更多資訊！ #2024MedicalTaiwan展覽訪談系列 這集邀訪來賓【汎鍶科藝 創辦人 趙偉忠 David 光電博士】 農藥檢測真的不用把樣品送到實驗室嗎? 最近食安新聞不斷，從瘦肉精、邦克列酸(米酵菌酸)到蘇丹紅.. 大家真的很期待快速有效的檢測方式 特別是..檢測速度可以快一點嗎? 這集的來賓是食安檢測專家，汎鍶科藝發展自己的行動雲端食藥檢測設備。 一起了解他們的檢測技術和故事吧! (00:02:22)光電背景為什麼會去做食安檢測呢?...