你在醫藥領域上班，特別在製造廠，可能都聽過"查廠"? 因為"某單位"要來查廠，公司內忙得人仰馬翻，各單位忙著準備資料。 到底查廠是什麼?誰來查，查些什麼東西，目的又是什麼呢? 這集是Amelia和Yuchin來聊天。 查廠分成 "官方"和 "非官方"的查廠。 官方是指政府單位，例如:FDA。非官方像是這間醫材廠合作的客戶..藥廠查合作的醫材廠.. 查廠活動，要準備什麼人、事、物，醫材廠怎麼應對呢? "Notify body"查廠，稽核再核准，然後醫材廠還要付錢給他。 這樣的關係，難免讓人覺得是否中間有"不公正"的可能性。 也就是，醫材廠嘗試找"容易"核准的notify body合作，出現廠商"shopping"，到處找理想的notify body的狀況? ........ 如果你還不知道什麼是Notify body EP82, EP88 有聊過MDD , MDR，可以聽到更多關於notify body的內容 對這主題有興趣嗎? 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments ✎ 留言: podcast.biomeder.com/contact-us 📧 Email: [email protected] 💰 小額支持: biomeder.com/product/pay-to-recognition 《生醫人生旅歷》podcast.biomeder.com   《BioMeder生醫人網摘》biomeder.com 這個節目，由生醫人文化科技製作播出。 Powered by Firstory Hosting