EP178-Over the Counter(OTC)醫療器材軟體,助聽器和睡眠呼吸中止..
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Over the Counter(OTC),意指不需要處方簽,在藥局就能買到的藥物。 美國FDA在2024年9月,核發Apple公司開發的兩款軟體,醫療器材軟體許可證。都是可以由OTC方式取得。這兩款分別是: 1.Hearing Aids Feature(HAF) 2. Sleep Apnea Notification Feature (SANF) 這兩款軟體的功能和用意是什麼? 市場價值又是什麼呢? 未來,消費電子產品的另一個戰場,會是在健康照護上嗎? 這集上線的時間是2024/9/21,上述兩款醫療器材軟體,在台灣的醫療器材的時間2024/9/21,這兩款醫療器材軟體,在台灣的衛福部醫療器材許可證登錄查詢,都還查不到喔!也就是在台灣還未取得許可證。 參考: FDA Authorizes First Over-the-Counter Hearing Aid Software Over-The-Counter Device To Assess Risk Of Sleep Apnea 留言告訴我你對這一集的想法: https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments ✎ 留言: podcast.biomeder.com/contact-us 📧 Email: [email protected] 💰 小額支持: biomeder.com/product/pay-to-recognition 《生醫人生旅歷》podcast.biomeder.com   《BioMeder生醫人網摘》biomeder.com 這個節目,由生醫人文化科技製作播出。 Powered by Firstory Hosting
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ASME V&V 40 Assessing Credibility of Computational Modeling through Verification and Validation: Application to Medical Devices 醫療器材開發,在減少動物實驗這個方向,電腦模擬計算也是一個重要角色。 然而,過去大家還是比較習慣做實驗,因此對於數值計算,常有懷疑的態度,畢竟太虛幻,能信嗎? 電腦模擬計算的結果,最常被人質疑,就是這些數據只是Garbage in, Garbage out? 真的就不是啊!!那就拿出證明出來......
Published 11/22/24
這集很特別,我們來用AI 工具產出一集英文的podcast,介紹生醫人。 想知道怎麼做嗎? 無論如何,你餵給AI軟體的資料,還是最基礎的東西。 AI產出來的東西也會有問題,一起來聽聽,怎麼用做出一集podcast。 本集結論: AI可以做出東西來,但是不夠正確,不夠好,依舊需要人類來修正。 #NOTEBOOKLM 留言告訴我你對這一集的想法: https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments 音樂 Credit: Abydos_Music@pixabay ...
Published 11/13/24
Published 11/13/24