一线创新药企早研科学家小P返场！我们来详细拆解了一款新药的诞生过程。 大家好，我是大卫翁，“起朱楼宴宾客”是我用来记录这个大时代的播客节目。 年初的时候，我曾经和小P录过一期节目《vol.62.和一线创新药企早研科学家，聊聊这两年生物医药行业究竟发生了什么？》 承蒙小宇宙厚爱上了首页，也引来很多朋友感慨受益良多。 于是我这次回国趁热打铁，又把小P请来，细细拆解了一款新药从立项到临床再到上市的全过程。 当然，作为一档聚焦投资的播客，我的视角依然是投资者视角，如果想从纯科普的角度了解新药上市过程，可以移步辉瑞的这期节目：《一粒药丸的诞生（下）：药物研发历险记》 简易时间轴： 00:54 一款药物从立项到上市，究竟有几个步骤？ 03:10 以PD-1为例，一款新药的诞生动辄会以十年为单位计算 04:55 第一步：寻找社会关注的需求在哪里 07:16 第二步：找到合适的突破口，也就是靶点 10:16 第三步：在现在五花八门的技术平台中，选择最合适靶点的药物形式 13:46 BD现在对于药企来说有多重要？ 15:07 第四步：管线建立，项目组搭建 16:44 CRO企业在新药早期研发阶段到底承担了什么样的职责？ 18:45 第五步：临床一二三期，为什么现在失败率这么高？ 23:29 反向提问：我如何看待及处理重要管线突发失败的投资黑天鹅事件？ 27:27 第六步：上市阶段，新药选择适应症有什么讲究？ 28:48 第七步：获批提线治疗的药物，到底做对了什么？ 33:02 人类历史上有没有这样的药，明明很重要，却在临床阶段一直卡壳？ 35:15 溶瘤病毒免疫治疗：药企迄今心中的痛 42:22 医药行业的产学研之间到底是什么关系？ 49:41 临床一二三期究竟分别都是在做什么的？ 56:01 有些癌症药的临床三期实际上是在给病友送福利，但要从哪里可以得知信息呢？ 60:02 药物上市之后的适应症扩大和提线治疗，是药企的哪个团队在负责？ 63:00 药企的复杂程度和研发的漫长期限，恐怕只有深海石油公司可以与之媲美，所以投资难度其实很大 欢迎大家关注我的新的生活方式播客节目《犬生活》，《美食就是当代人的博物课》新鲜出炉~ 欢迎听众加入我的知识星球，我正在好好运营那一片后花园~ 欢迎在评论区和我互动，或者给我写邮件，邮箱地址[email protected]。 节目后期制作：Siri