4. Medicinteknik och samverkansreglerna
Listen now
Description
I det här avsnittet samtalar Anna Lefevre Skjöldebrand med Julia Öhman och Jan Heidebrandt om hur vård och företag får samverka. Varför har den medicintekniska branschen specifika samverkansregler? Är vi en bransch med mycket problem? De reder även ut skillnaden mellan service- och produktinformation. Hur ser man på sponsring? Får man som företag uppvakta en disputerande läkare? Detta och mycket mer väntar…Läs mer om samverkansreglerna på vår hemsida
More Episodes
Regelverken som rör mjukvara är många. GDPR, NIS2, AI Act, EHDS, Data Act, Cyber Security Act för att nämna några. Vad behöver man tänka på om man är ett medicintekniskt företag som sysslar med mjukvaruutveckling? I det här avsnittet tar Anna Lefevre Skjöldebrand hjälp av Nils Lidström,...
Published 11/16/23
Nu är det klart. Både EU-parlamentet och rådet röstade för nya övergångstider för vissa medicintekniska produkter i förordningen. Detta då mycket av den grundläggande infrastrukturen fortfarande inte är på plats. Fler Anmälda organ behövs och de som är igång har idag långa köer. Men, löser detta...
Published 03/15/23
Published 03/15/23