11. Vården och det nya medicintekniska regelverket
Listen now
Description
Den 26 maj 2020 träder den nya medicintekniska förordningen i full kraft. Men vad innebär det i praktiken? Kommer det att bli kännbart för vårdpersonalen? Kristina Lockner, ordförande för Riksföreningen för operationssjukvård (RFOP) träffar Anna Lefevre Skjöldebrand för att reda ut detta och förhöra sig om hur de kan förbereda sina medlemmar för övergången.
More Episodes
Regelverken som rör mjukvara är många. GDPR, NIS2, AI Act, EHDS, Data Act, Cyber Security Act för att nämna några. Vad behöver man tänka på om man är ett medicintekniskt företag som sysslar med mjukvaruutveckling? I det här avsnittet tar Anna Lefevre Skjöldebrand hjälp av Nils Lidström,...
Published 11/16/23
Nu är det klart. Både EU-parlamentet och rådet röstade för nya övergångstider för vissa medicintekniska produkter i förordningen. Detta då mycket av den grundläggande infrastrukturen fortfarande inte är på plats. Fler Anmälda organ behövs och de som är igång har idag långa köer. Men, löser detta...
Published 03/15/23
Published 03/15/23