這集分享自己的生活心得，還有就是一篇關於開源3D列印自動注射筆的文章。 自動注射筆是什麼?它是能夠讓患者自行打針的注射筆，屬於第二等級醫療器材。 如果用3D列印來製作，在設計、測試和法規上，如何進行? 這篇文章又提到那些呢? 後半段是我來分享一些自已的看法和經驗。 只做出一個產品，和量產品的思維不同。 在設計和測試上，相比於嚴謹的商業產品，很多步驟都省略和簡化。 那麼它可以在安全性和有效性上，說服FDA這樣的主管機關嗎? PS.這篇文章中寫到自動注射筆2025年將達到375億美金的市場。然而，其參考文獻內容是寫injectable drug delivery market globally。自動注射筆是其中之一。網路上找資料，自動注射筆市場2025年全球約59.3億美金。 以下列出連結，提供參考: https://www.medicaldesignbriefs.com/component/content/article/mdb/pub/features/articles/35082 https://www.marketdataforecast.com/blog/autoinjectors-market-size 這集提到的幾個相關的標準: ISO 11608-1, ISO 14971, ISO 10993 應力鬆弛 stress relaxation 風險管理 risk management 針筒注射器 syringe 自動注射筆 autoinjector 補充品 supplement FreeCAD (CAD軟體) Cura (slicing用軟體) 原文連結: Open-source 3-D printable autoinjector:Design, testing, and regulatory limitations 節目中提到的其他集數: EP125-電腦模擬提供科學證據，做出來結果全都不同!?哪一個才對?…V&V是.. EP101-聊聊開發流程思維，醫療器材vs數位產品UX EP92-開發醫療器材?真的來場口說Medical Device Development Process 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments ✎ 留言: podcast.biomeder.com/contact-us 📧 Email: [email protected] 💰 小額支持: biomeder.com/product/pay-to-recognition 《生醫人生旅歷》podcast.biomeder.com   《BioMeder生醫人網摘》biomeder.com 這個節目，由生醫人文化科技製作播出。 Powered by Firstory Hosting