君实生物在2023年加强了各项费用的管控，优化资源配置，以聚焦更有潜力的研发管线。关键之一便在于“拓展特瑞普利单抗的多项适应证”。如切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗的新适应证上市申请获得国家药监局批准，用于晚期三阴性乳腺癌治疗、晚期肾细胞癌一线治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应证上市申请获得国家药监局受理。 除了替雷利珠单抗登上国际舞台，百济神州还在血液肿瘤领域的布局中“高筑墙”，泽布替尼是该领域最具代表性的自研产品之一，与此同时欲打造多款同类最佳潜力药物，成为全球血液学市场强有力的竞争者，从而实现全球放量。如持续开发潜在“同类最佳”两款产品作为泽布替尼的补充，且在2023年启动其中一款产品联合泽布替尼用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的全球关键性试验。 再鼎医药则显得相对较为稳重，研发投入尤其值得一提。2023年研发费用达2.66亿美元，占当期收入比重已超过99%。与此同时，研发进展仍以数量取胜。总体来看，除5款已商业化产品外，再鼎医药还有超过50个已经或计划开展的临床研究，涉及肿瘤、细菌感染、中枢神经以及自身免疫4个领域，另还有多款处于临床后期阶段的FIC/BIC产品。 比起纯粹自研来，再鼎医药过去一年在“合作开发”的产品上收获反而更丰，无论是引进的马吉妥昔单抗还是艾加莫德α注射液，均在2023年获批上市。其中，艾加莫德α注射液成为了国内首个且目前唯一获批用于患有全身型重症肌无力患者治疗的FcRn拮抗剂。 对于信达生物来说，2023年也是关键一年，新增两款创新产品上市，分别为福可苏 (伊基奥仑赛注射液)及信必乐 (托莱西单抗注射液)，由此商业化产品组合扩大到十款产品。另外，从后续管线来看，三个品种正在NDA审评过程中，五个品种处于III期或关键临床试验，18个分子进入早期临床阶段。格外值得一提的是，作为首个国产减重GCGR/GLP-1R双靶点注射液，信达生物玛仕度肽注射液也颇受业内关注，且上市申请获CDE受理。 另外，信达生物的ADC版图也开始清晰可见，除EGFR外，TOP5热门靶点均有布局，且多款产品进入临床阶段。其中，信达生物IBI343是全球同靶点领域里首款启动III期临床的产品。 而被视为国内ADC龙头之一的荣昌生物，过去一年相对“沉寂”些。不过，它的故事却不仅仅聚焦在ADC上，自免和眼科布局也颇有看点。虽然荣昌生物在自免领域只有一款产品泰它西普上市，但明显是按照大单品逻辑来打造，尤其其多个适应证已推至III期临床阶段；眼科领域也不乏重磅“潜力股”，且同样推进速度较快，如在研产品RC28是全球首创VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物，在研的湿性老年性黄斑病变和糖尿病性黄斑水肿两项适应证均推至关键III期。 “创新七君”新一轮竞赛已开启，谁能稳健地穿越周期？谁将活得更好？请您下周一接着收听。