恒瑞医药披露2023年年报(二)
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4月17日晚,恒瑞医药发布2023年年度报告。报告显示,恒瑞医药业绩稳步回升,创新驱动收入增长。 2023年,恒瑞医药在研管线快速推进。报告期内,12项临床推进至Ⅲ期,35项临床推进至Ⅱ期,30项临床推进至Ⅰ期,公司有90多个自主创新产品正在临床开发,近300项临床试验在国内外开展。 2023年至今,恒瑞医药共取得7项CDE突破性治疗品种认定,未来审批有望加速,其中仅公司HER2 ADC明星产品就独得5项;公司自主研发的首个小核酸药物注射液用于慢性乙肝获批临床,国内外暂无同类产品获批上市;恒瑞医药在核药领域布局的首对放射性精准治疗产品获批临床,目前公司已有4款核药获批开展临床试验。 这些创新成果的取得,离不开恒瑞医药多年来打造的日益完备的创新体系。 首先,经过多年发展,恒瑞医药已形成了一支5000多人的规模化、专业化、能力全面的研发团队,先后在连云港、上海、苏州、成都、厦门、济南、广州、北京、美国和欧洲等地设立了研发中心,满足多个疾病领域管线对新分子实体的发现和开发需求。 其次,公司以“临床未满足的需求”为导向,以“新、快、特”为主要宗旨,坚持“差异化”的竞争策略,持续聚焦靶点前移,加强源头创新。恒瑞医药在肿瘤领域有丰富的研发管线,同时在自身免疫疾病、代谢性疾病、心血管疾病、感染疾病、呼吸系统疾病、血液疾病、疼痛管理、神经系统疾病、眼科、肾病等领域也进行了广泛布局。 第三,公司还建立了一批具有自主知识产权、国际领先的新技术平台,如蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子胶、抗体药物偶联物(ADC)、双/多特异性抗体、AI分子设计、体内药理、分子动力学、生物信息等,并不断优化和发展,为创新研发和国际化提供强大的基础保障。 第四,已有11个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床。有的已快速进入临床Ⅲ期研究阶段;有的快速推进多项临床Ⅲ期研究,新一代双抗产品已顺利开展临床研究,还有10多个双/多特异性抗体在研。 与此同时,恒瑞医药继续稳步推进国际化战略,坚持自主研发与开放合作并重,在内生发展的基础上加强国际合作。 公告显示,恒瑞医药正以全球化的视野积极探索与跨国制药企业的交流合作,寻求与全球领先医药企业的合作机会。 2023年,恒瑞医药按下BD加速键,共达成了总交易金额超40亿美元的5项授权合作。其中公司将两款抗癌创新药独家许可给德国默克,交易总金额可超14亿欧元,这也是恒瑞医药首次与全球大型跨国药企合作。目前恒瑞医药已实现10项创新药海外授权。 恒瑞医药首个国际多中心Ⅲ期临床研究——卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究已达到主要研究终点,在美国申报上市已经获得FDA正式受理。目前公司已有3款自主研发的ADC创新药先后获得美国FDA快速通道资格认定,有望加快推进临床试验以及上市注册进度;用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病的创新药获得美国FDA授予的孤儿药资格认定,且恒瑞医药目前已有3款产品获得这一认定。 与此同时,恒瑞医药多个项目在美国、欧洲、亚太等国家和地区获得临床试验资格,6款ADC以及双抗等肿瘤创新产品均已实现国内外同步研发,用于治疗阿尔茨海默病的抗Aβ单抗产品在澳洲的临床试验正在顺利进行。据悉,恒瑞医药未来将通过自研、合作、许可引进等多种模式,拓展海外研发边界,丰富创新产品管线。 想了解恒瑞医药2023年年报披露透露了哪些信息,请您下周一接着收听。
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要知道,美国的生物技术公司往往以其靶点机制、临床阶段、临床数据等新药研发相关的指标作为重点考量,而对制药巨头们仍然采用传统的PE、PS等指标进行考量。对于安进来说,进入21世纪,尽管在推出改良版后,让安进在“红白药”上保有绝对的技术优势;但将近10年时间未推出新产品,当其进入全球制药30强俱乐部后,又开启一笔又一笔的大并购,这家被行业寄予扭转生物技术公司颓势的“希望之星”也被质疑要调转至大型制药公司的阵营。自2000年新的首席执行官接棒后,一直向业界释放一个信号:他要通过大改造重新盘活安进,但又不会丢下作为生物技术公司的“灵魂”。 这位首席执行官的“大改造”首先就是引入新鲜血液,并对公司...
Published 06/19/24
Published 06/19/24
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