Description
药,事关每一个普通人的生老病死,而新药研发向来高投入、高风险。行业里曾经有一条著名的“双十”定律,即一款创新药的研发往往需要耗费十年时间、花费十亿美元,实际上一款新药从发现源头靶点到病患真正用上成药,整体投入远不止如此,而且每个环节都有相当高的失败概率。2015年中国药审改革以来,国内创新药行业艰难从零起步,在社会责任的驱动下和资本市场的助力下,一大批本土创新药企和创新产品不断涌现,逐渐形成从“中国新”到“全球新”的研发格局。因此本期节目,我们邀请《八点健闻》主编季敏华做客《泰度Voice》,她将作为本期特邀主持与来自正大天晴的生物医药博士陈辉、以及华泰投行的业务同事展开一场对谈,从药企和市场视角,谈谈创新药的研发有多难,有多少关需要闯,以及资本如何给行业助力。陈辉博士曾经有中科院的科研经历,目前他在医药行业从事人力资源工作。与他聊天的两位嘉宾肖家嵩与刘坤酿,在青春职场观察类真人秀节目《闪闪发光的你》投行季节目中,分别担任实习指导与实习生。因此在今天的节目中,你也将听到这三位选择医药行业的契机和决定深耕“创新药”的初心,希望给相关专业毕业生、求职者一些职业道路选择上的启发。
聊天的人
季敏华 《八点健闻》联合创始人、主编
陈辉 正大天晴董事长助理、人力资源副总裁
肖家嵩 华泰联合投行业务线大健康行业部副总监、《闪闪发光的你》投行季实习指导
刘坤酿 《闪闪发光的你》投行季 实习生
时间轴
05:00 创新药从发现靶点到最终上市“九死一生”
12:30 近两年创新药企业上市窗口逐渐提前
17:40 PD1靶向药对于行业发展也是一剂“良药”
22:00 医药行业的融资近期稍稍有些“降温”
24:45 科创板第五套和港股18A的不同
31:25 Biotech和Big Pharma是合作而非竞对关系
35:10 国内市场正在“倒逼”创新药企加速出海
36:20 医保谈判和集采让普通人用得上、用得起好药
42:25 “如果再选一次,我可能会放弃金融选择生物医药”
泰度小课堂
NMPA:即国家食品药品监督管理总局。2018年,国家药品监督管理局组建成立,不再保留国家食品药品监督管理总局,英文简称也从CFDA改为NMPA。
FDA:即Food and Drug Administration,美国食品药品管理局Big Pharma:即Big Pharmaceutical,指大型医药巨头企业。
Biotech:即Biotechnology,常指创新性医药科技公司。
靶点:指能够与特定药物特异结合,并产生良好治疗效果的分子。也就是药物在体内结合的位点,包括基因位点、受体、酶、离子通道和核酸等生物大分子。
港股18A政策:2018年4月,香港联交所修订主板上市规则,新增第18A章《生物科技公司》,允许未有收入、未有利润的生物科技公司提交上市申请。
科创板的第五套标准:2020年,上交所发布《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》修订版本,提供了五套上市标准。其中,第五套标准规定:预计市值不低于人民币 40 亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。
IND:即Investigational New Drug,药物在进入临床试验前需要获得的审批资格。
NDA:即New Drug Application,意为新药上市审批。
K药和O药:K药即药厂默沙东(Merck & Co)出品的Keytruda;O药即药厂施贵宝(Squibb)出品的Opdivo;K药和O药是两种非常主流的肿瘤免疫